Huella de Carbono en medicamentos: la nueva metodología de cálculo del gobierno francés
Qué implica para el sector farmacéutico y cómo Anthesis puede impulsar su respuesta.
10 Abril 2026
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Contenidos
- ¿En qué consiste el Carbon Score francés?
- Relevancia comercial
- ¿Qué deben hacer las empresas para prepararse?
- ¿Por qué los datos primarios son fundamentales?
- ¿Cómo puede ayudar Anthesis?
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A partir de agosto de 2026, la inclusión de criterios de evaluación ambiental será obligatoria en la contratación pública francesa. El nuevo Carbon Score para medicamentos ha sido diseñado específicamente para dar respuesta a este requisito y puede convertirse en el único criterio ambiental de adjudicación.
Aunque inicialmente se aplica a 18 medicamentos o principios activos de alto impacto o volumen, la lista se ampliará progresivamente, y las autoridades francesas podrán exigir el Carbon Score para cualquier medicamento, según su criterio.
Esto no es una divulgación voluntaria: es un mecanismo comercial integrado en los procesos de contratación pública.
¿En qué consiste el Carbon Score francés?
Se trata de una metodología de Huella de Carbono de Producto (HCP) alineada con la ISO 14067 y el GHG Protocol, pero con un enfoque mucho más detallado ya que establece:
- Definición del objetivo y alcance: análisis completo de la cuna a la tumba (cradle‑to‑grave), y con múltiples unidades funcionales predefinidas.
- Jerarquía estricta de selección de datos y factores de emisión.
- Puntuación obligatoria de la calidad de datos (incertidumbre basada en DQR).
- Documentación y declaraciones de proveedores.
- Formato de entrega específico, mediante una matriz de evaluación estandarizada (Excel oficial).
De forma crítica, los resultados finales se ajustan en función de:
- Nivel de incertidumbre de los datos.
- Uso de datos económicos.
- Falta de datos o uso de información de baja calidad.
La puntuación se basa en la huella de carbono de un producto (expresada en kg de CO₂e), pero puede verse incrementada como resultado de “recargos” activados por lagunas de datos o baja calidad de los datos. Por lo tanto, una puntuación de carbono más baja es más favorable en los procesos de contratación.
Relevancia comercial
Las huellas de carbono de producto (HCP) desarrolladas conforme a la metodología del Carbon Score pasarán a ser un requisito estándar en los contratos públicos franceses en muy poco tiempo. La calidad y la exhaustividad de los datos incluidos en estas huellas impactarán directamente en la competitividad de cada producto en los procesos de licitación.
- Umbral de incertidumbre
- Todas las HCP incorporan una incertidumbre basada en DQR (Data Quality Review).
- Una incertidumbre superior al 45% se considera no conforme.
- El uso de datos primarios de producción y de proveedores reduce de forma significativa el riesgo de incumplimiento.
- Límite para el uso de datos económicos
- Los factores de emisión basados en el gasto (como sería el uso de factores de la base de datos EXIOBASE) se limitan a un máximo del 25% de la huella asociada a ingredientes y/o materiales de envase.
- Si se utilizan una gran cantidad de datos de origen económico, se incrementa el riesgo de incumplimiento por superar el valor límite de incertidumbre.
- Mecanismos de recargo
- La ausencia de datos o la disponibilidad de datos de baja calidad activa penalizaciones que repercuten en el cálculo de la HCP.
- Los recargos son acumulativos.
- El Carbon Score final se incrementa, afectando directamente la competitividad de estos medicamentos en los procesos de licitación.
Dos productos con emisiones reales similares pueden obtener puntuaciones muy diferentes dependiendo del origen de los datos, y de la calidad y robustez de la información presentada.
¿Qué deberían hacer las compañías farmacéuticas?
Las compañías farmacéuticas deben construir e implementar una capacidad sólida y escalable de cálculo de la HCP, alineada con la metodología del Carbon Score y con todos los requisitos de reporte.
Esta capacidad debe estar respaldada por procesos internos estructurados y por mecanismos sólidos de recopilación de datos y controles de documentación, tanto internos como a nivel de proveedores.
Requisitos metodológicos y operativos clave:
| Área | Requisito práctico |
|---|---|
| Alcance y límites del sistema | De la cuna a la tumba (Cradle to grave); inclusiones y exclusiones definidas según CIP |
| Unidad funcional | Cálculos basados en CIP, UCD (Unidad Común de Dispensación) y DDD (Dosis Diaria Definida) |
| Jerarquía de datos | Priorización estricta de datos primarios sobre secundarios; uso limitado de factores de emisión económicos |
| Calidad de datos | Aplicación integrada de la puntuación DQR por cada input |
| Asignación | Lógica de asignación justificable por planta, lote y servicios compartidos |
| Gobernanza | Validez de 5 años; reevaluación obligatoria ante cambios superiores al 10% |
| Documentación | Trazabilidad completa y paquete estructurado de evidencias |
Cómo capacitarse para cumplir con los requisitos
Una compañía debe implementar de forma efectiva los siguientes elementos:
- Competencia en el cálculo de la HCP escalable, alineada con la metodología del Carbon Score y con todos los requisitos de reporte.
- Lógica integrada de puntuación DQR dentro del proceso de cálculo.
- Un programa estructurado de recopilación de datos y documentación de la información de su cadena de suministro.
- Un procedimiento operativo para activar e integrar las HCP en los contratos públicos franceses.
- Formación interna y un modelo claro de gobernanza y responsabilidades.
El Carbon Score establece el estándar de referencia para las HCP de productos farmacéuticos. Una competencia en el cálculo de la HCP que cumpla y obtenga buenos resultados bajo el marco francés estará plenamente alineada con ISO/GHG y permitirá cumplir las necesidades de comunicación de los clientes y avanzar en los objetivos de descarbonización.
Sin embargo, lo contrario no está garantizado, y cumplir con ISO/GHG no garantiza superar los requisitos de la metodología definida para calcular el Carbon Score francés.
Los datos primarios: un requisito esencial
Obtener e integrar datos primarios de producción y de proveedores en las HCP es fundamental para mantenerse por debajo de los umbrales clave del Carbon Score y evitar penalizaciones en la puntuación final.
Existen dos opciones válidas para los datos de proveedores:
- Datos de huella ambiental: estudios de HCP, Declaraciones Ambientales de Producto (DAP) o Análisis del Ciclo de Vida (ACV) que cumplan los requisitos del Carbon Score y que vengan acompañados de la documentación de soporte correspondiente. Proporcionan el nivel de incertidumbre más bajo.
- Datos primarios de actividad y de producto: se puede calcular a partir de esta información la HCP siguiendo los requisitos del Carbon Score. Generan un nivel de incertidumbre moderado.
En ausencia de datos de proveedores, deben utilizarse datos secundarios procedentes de bases de datos genéricas, siguiendo una jerarquía estricta de datos y empleando las fuentes prescritas, lo que conlleva el nivel de incertidumbre más alto.
Cómo Anthesis puede ayudar a los clientes del sector farmacéutico
Podemos diseñar e implementar capacidades de cálculo de huellas de carbono de producto (HCP) alineadas con el Carbon Score francés, garantizando el cumplimiento y la competitividad en los contratos públicos franceses, y aprovechando estas capacidades para mejorar la divulgación a clientes y avanzar en la descarbonización.
1. Arquitectura de HCP alineada con el Carbon Score
Diseñamos y construimos un marco de cálculo y una herramienta completamente alineados con la metodología francesa, integrando datos de inventario de diferentes orígenes para generar resultados conformes y listos para licitaciones. Si se requiere, también podemos ofrecer desarrollo directo de HCP como servicio gestionado.
2. Estructuración y preparación de datos internos
Evaluamos los datos actuales de producto y producción, identificando brechas, y estructuramos los inputs para cumplir:
- los umbrales de incertidumbre,
- los requisitos de documentación,
- y los estándares adicionales del Carbon Score, minimizando así la exposición a penalizaciones sobre las puntuaciones de la HCP.
3. Programa estructurado de datos de proveedores (Scope 3)
Desarrollamos e implementamos un modelo de trabajo y colaboración con proveedores para garantizar la obtención de:
- datos primarios conforme con la metodología,
- declaraciones obligatorias requeridas,
- y un control riguroso de calidad y documentación.
Implementamos rutas para convertir los inputs del proveedor en resultados compatibles con el Carbon Score. Esto puede incluir un servicio gestionado para transformar datos primarios de actividad/producto en datos de impacto en carbono utilizando PPRO.
4. Gobernanza, modelo operativo y transferencia de capacidades
Definimos el modelo operativo interno necesario para asegurar cumplimiento y rendimiento sostenible, incluyendo:
- Roles, responsabilidades y puntos de decisión claramente definidos
- Procesos de control de datos y documentación
- Arquitectura completa de trazabilidad (audit trail)
- Formación específica para consolidar la capacidad dentro del equipo
Through these services, we ensure a strategically designed, carbon score–ready product carbon capability, compliant under French rules, resilient to audit, commercially competitive in procurement, and scalable across the portfolio.
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